La norma ISO 22716 se exige como un pilar integral para la gestión de calidad y seguridad en la fabricación de productos cosméticos. Desde la publicación del Reglamento (CE) 1223/2009, ha desempeñado un papel crucial en la conformidad con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Este estándar no solo fusiona los beneficios de GMP, asegurando la seguridad de los productos cosméticos, sino que también potencia las herramientas de mejora empresarial a través de la certificación, permitiendo a las organizaciones satisfacer las demandas globales de los consumidores.
En la ISO 22716 son directrices prácticas y organizativas diseñadas con el propósito de asegurar que la producción de productos cosméticos sea reproducible y cumpla con altos estándares de calidad.
La norma se estructura sobre los cimientos de otros sistemas de gestión de calidad, como ISO 9001, facilitando una integración sin inconvenientes con sistemas existentes.
🔍🏭 Buenas Prácticas de Fabricación: Detalles Cruciales
Se abarca desde la formación de personal hasta la definición clara de responsabilidades y la creación de canales de comunicación efectivos.
La norma se entrelaza con la responsabilidad social, exigiendo una gestión eficiente en todas las etapas de producción de cosméticos, asegurando productos seguros y de calidad para los consumidores.
La norma ISO 22716 aborda:
1. Sistema de gestión de calidad y organización: Desde la formación de un personal cualificado hasta la definición de tareas y responsabilidades, y la creación de canales de comunicación internos y externos efectivos.
2. Instalaciones y Equipos: Diseño adecuado de áreas de fabricación, almacenamiento y control de calidad, garantizando instalaciones seguras, limpias y bien mantenidas.
3. Fabricación de Productos y Gestión de Materiales: Establecimiento de criterios de calidad para materias primas, control de procesos y liberación de productos, incluyendo la selección cuidadosa de proveedores.
4. Desviaciones, Reclamaciones y Retiradas de Producto: Implementación de sistemas para abordar desviaciones, manejar quejas de clientes y realizar retiradas efectivas de productos.
5. Mejora Continua: Fomento de la mejora continua a través de auditorías internas, evaluación de riesgos, y seguimiento de las mejores prácticas en la industria.
🌍💼 ISO 22716 y la Regulación Europea de Cosméticos
En la Unión Europea, la regulación cosmética se armoniza con ISO 22716, estableciendo un marco regulatorio coherente. El Reglamento (CE) 1223/2009 dicta obligaciones para los fabricantes de productos cosméticos, y la norma ISO 22716 es reconocida como fundamental para aquellos que deben cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación.
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En Qualliance, nos especializamos en apoyar a empresas de la industria cosmética en la adaptación de sus instalaciones, la implementación de sistemas de gestión documental y el aseguramiento del cumplimiento de las regulaciones.