Presupuesto Importación de Productos Cosméticos

1 – DECLARACIÓN RESPONSABLE DE ACTIVIDADES DE IMPORTACIÓN DE COSMÉTICA

• Elaboración de la memoria de requisitos generales para la presentación de la declaración. (La instalación deberá
  cumplir con los requisitos exigidos)
• Elaboración de los procedimientos a seguir para la aceptación de la declaración.
• Presentación de la declaración responsable. Es imprescindible disponer de un responsable técnico garante que
  cumpla con los requisitos exigidos (Se adjunta presupuesto al final)

2 – PUESTA EN EL MERCADO DEL PRODUCTO

• Revisión del etiquetado de producto conforme a los requisitos europeos.
• Elaboración del expediente informativo de producto cosmético (PIF) por producto

3- REGISTRO EN EL PORTAL EUROPEO (CPNP) de cada producto cosmético puesto en el mercado

4- EVALUACIÓN DE SEGURIDAD

Previo a la introducción de un producto cosmético en el mercado, la persona responsable someterá a éste a una evaluación de seguridad con arreglo al anexo 1 del reglamento (CE) nº 1223/20019

Según este anexo, el informe sobre la seguridad de un producto cosmético contendrá, como mínimo:

PARTE A – INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO
1. Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético
2. Características físico-químicas y estabilidad del producto cosmético
3. Calidad microbiológica
4. Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje
5. Uso normal y razonablemente previsible
6. Exposición al producto cosmético
7. Exposición a las sustancias
8. Perfil toxicológico de las sustancias
9. Efectos no deseados y efectos graves no deseados
10. Información sobre el producto cosmético

PARTE B- EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO
1. Conclusión de la evaluación
2. Etiquetado con advertencias e instrucciones de uso
3. Razonamiento
4. Credenciales del evaluador y aprobación de la parte B

ALCANCE: Europa

REGULATORY AFFAIRS:

• Supervisar directamente las actividades de importación / distribución de Productos cosméticos
• Firma de liberación de productos
• Supervisar el archivo documental de los citados productos cuando así se requiera.
• Auxiliar, en su actividad regulatoria, a las diferentes unidades de la empresa, asesorándolas en su labor
  cuando así lo requieran.
• Asesorar en el cumplimiento de la normativa que le es de aplicación a los productos cosméticos
• Asesorar en el etiquetado y materiales promocionales
• Cumplimiento de los requisitos esenciales aplicables.

FARMACOVIGILANCIA Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS

• Interlocución con Autoridades sanitarias y seguimiento.

CONSULTORES

Qualliance asignará un consultor de su plantilla al cliente. Éste será el punto de contacto con la compañía y principal interlocutor para cualquier necesidad del cliente. No obstante lo anterior, en función de la necesidad del cliente, Qualliance podrá designar, a lo largo de la prestación del servicio, a un consultor diferente si estima que el servicio puede verse beneficiado con este cambio. Si necesita más información sobre la importación de productos cosméticos y sanitaríos haga click aquí o contacte con nosotros sin compromiso.