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Presupuesto Importación de Productos Cosméticos
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*El presupuesto es meramente a efectos informativos, en ningún caso constituye una oferta de servicios en firme por nuestra parte. En el caso de estar interesado tras este presupuesto inicial puede ponerse en contacto con nosotros para estudiar una oferta más personalizada.
¿Qué incluye nuestro Presupuesto de Importación de productos Cosméticos?
1 – DECLARACIÓN RESPONSABLE DE ACTIVIDADES DE IMPORTACIÓN DE COSMÉTICA
- Elaboración de la memoria de requisitos generales para la presentación de la declaración. (La instalación deberá
cumplir con los requisitos exigidos) - Elaboración de los procedimientos a seguir para la aceptación de la declaración.
- Presentación de la declaración responsable. Es imprescindible disponer de un responsable técnico garante que
cumpla con los requisitos exigidos (Se adjunta presupuesto al final)
2 – PUESTA EN EL MERCADO DEL PRODUCTO
- Revisión del etiquetado de producto conforme a los requisitos europeos.
- Elaboración del expediente informativo de producto cosmético (PIF) por producto
3- REGISTRO EN EL PORTAL EUROPEO (CPNP) de cada producto cosmético puesto en el mercado
4- EVALUACIÓN DE SEGURIDAD
Previo a la introducción de un producto cosmético en el mercado, la persona responsable someterá a éste a una evaluación de seguridad con arreglo al anexo 1 del reglamento (CE) nº 1223/20019
Según este anexo, el informe sobre la seguridad de un producto cosmético contendrá, como mínimo:
PARTE A – INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO
1. Composición cuantitativa y cualitativa del producto cosmético
2. Características físico-químicas y estabilidad del producto cosmético
3. Calidad microbiológica
4. Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje
5. Uso normal y razonablemente previsible
6. Exposición al producto cosmético
7. Exposición a las sustancias
8. Perfil toxicológico de las sustancias
9. Efectos no deseados y efectos graves no deseados
10. Información sobre el producto cosmético
PARTE B- EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO
1. Conclusión de la evaluación
2. Etiquetado con advertencias e instrucciones de uso
3. Razonamiento
4. Credenciales del evaluador y aprobación de la parte B
Funciones a cumplir por nuestro Responsable Técnico Garante
ALCANCE: Europa
REGULATORY AFFAIRS:
- Supervisar directamente las actividades de importación / distribución de Productos cosméticos
- Firma de liberación de productos
- Supervisar el archivo documental de los citados productos cuando así se requiera.
- Auxiliar, en su actividad regulatoria, a las diferentes unidades de la empresa, asesorándolas en su labor
cuando así lo requieran. - Asesorar en el cumplimiento de la normativa que le es de aplicación a los productos cosméticos
- Asesorar en el etiquetado y materiales promocionales
- Cumplimiento de los requisitos esenciales aplicables.
FARMACOVIGILANCIA Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS
- Interlocución con Autoridades sanitarias y seguimiento.
CONSULTORES
Qualliance asignará un consultor de su plantilla al cliente. Éste será el punto de contacto con la compañía y principal interlocutor para cualquier necesidad del cliente. No obstante lo anterior, en función de la necesidad del cliente, Qualliance podrá designar, a lo largo de la prestación del servicio, a un consultor diferente si estima que el servicio puede verse beneficiado con este cambio. Si necesita más información sobre la importación de productos cosméticos y sanitaríos haga click aquí o contacte con nosotros sin compromiso.