DISTRIBUIDORES DE PRODUCTO SANITARIO BAJO EL REGLAMENTO (MDR) 2017/745

Qualliance

Solicita Presupuesto Sin Compromiso

La regulación Europea relativa a la fabricación, importación y distribución de Productos Sanitarios (MDR), distingue entre los roles de Fabricante, Importador, Distribuidor y Persona Responsable de los mismos dentro del territorio de la UE. Cada uno de estos agentes tiene asignadas unas atribuciones y unas obligaciones de acuerdo con este reglamento.

Los depósitos dentales acostumbran a actuar como distribuidores de Producto Sanitario. Son, habitualmente, iniciativas privadas que compran (al fabricante y/o al importador) y venden/distribuyen estos productos dentro de la UE. Sus responsabilidades son más limitadas que las de los fabricantes e importadores, pero deben cumplirse para garantizar la trazabilidad y adecuación de los productos que distribuyen, y evitar posibles sanciones asociadas a estos incumplimientos.

Las principales responsabilidades de estos operadores son:

• Contar con unos Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) básicos para la actividad que desarrollan
• Haber comunicado a la CCAA correspondiente el inicio de su actividad
• Contar con un Responsable Técnico (interno o externo) con la dedicación suficiente de horas para garantizar el cumplimiento normativo

Si eres un Depósito Dental o un distribuidor de Producto Sanitario y quieres externalizar las responsabilidades descritas anteriormente, solicita un presupuesto personalizado rellenando el formulario siguiente:

*El presupuesto es meramente a efectos informativos, en ningún caso constituye una oferta de servicios en firme por nuestra parte. En el caso de estar interesado tras este presupuesto inicial puede ponerse en contacto con nosotros para estudiar una oferta más personalizada.