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Registro de Productos Biocidas
Registro de Biocidas
Los productos a base de alcohol presentados en forma de toallitas, geles, o soluciones, se pueden comercializar legalmente como:
- Productos cosméticos, siempre que:
- Cumplan la reglamentación de productos cosméticos: Real Decreto 1599/1997 de 17 de octubre y posteriores modificaciones.
- Únicamente reivindiquen una finalidad de limpieza e higiene.
- No contengan ninguna mención sobre acción bacteriostática, bactericida, germicida, microbicida, virucida, ni tampoco acción preventiva o eficaz frente a infecciones (incluida frente a la gripe A H1N1)
- Productos antisépticos para piel sana (Biocidas para la higiene humana), siempre que:
- Cumplan la legislación de Biocidas: Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre.
- Están autorizados para su comercialización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como antisépticos para piel sana, y en consecuencia tengan asignado un nº de registro sanitario: Nº Reg. AEMPS XXX-DES.
En Qualliance ofrecemos asesoramiento y acompañamiento completo para la fabricación y el registro de productos biocidas bajo la normativa de aplicación.
- Autorización de actividades de fabricante o importador
- Autorización desinfectante
- Autorización repelente de insectos
- Solicitud de certificados plaguicidas
- Asesoramiento en ensayos de eficacia
- Solicitud de Código Nacional
- Formulación / Asesoramiento en la formulación
- Formación
¿Qué son los Productos Biocidas?
Los Productos Biocidas están compuestos por una o más sustancias activas con el objetivo de contrarrestar, neutralizar, destruir, impedir o ejercer un control sobre organismos nocivos. Los productos biocidas son mucho más comunes de lo mucha gente cree, de hecho, productos cotidianos actualmente como el gel hidroalcohólico son biocidas.
Según el Reglamento sobre Productos Biocidas, existen veintidós tipos. Estos se pueden clasificar en cuatro grandes grupos: Desinfectantes, Conservantes, Plaguicidas y Otros Biocidas.
¿Por qué son necesarios los Biocidas?
En el siglo XIX, la teoría germinal de las infecciones de Louis Pasteur demostró que existían enfermedades infecciosas provocadas por microorganismos. Gracias a esta información, la capacidad del ser humano de luchar contra ellas aumentó notablemente, mejorando los hábitos de higiene y desarrollando productos biocidas y medicamentos para combatir las diferentes bacterias, hongos, virus y demás patógenos existentes.
Uno de los usos más conocidos de los productos biocidas es el de acabar con diferentes plagas en nuestras cosechas. Pero la realidad es que los biocidas forman parte de nuestro día a día y nos ayudan notablemente a controlar organismos peligrosos para la salud y mantener una buena higiene.
Algunos ejemplos pueden ser el cloro, que nos ayuda a mantener el agua de nuestras piscinas libre de microorganismos y limpia, el desinfectante de manos que elimina los microorganismos de nuestra piel, o repelentes para insectos.
¿Cómo se lleva a cabo el registro de Productos Biocidas?
Los Productos Biocidas aportan numerosos beneficios a nuestro día a día, pero también pueden ocasionar graves problemas si no se usan con seguridad y control. Por ello, la regulación de la Unión Europea se encarga de garantizar la seguridad de este tipo de productos.
Para la comercialización de biocidas, este debe obtener la autorización necesaria que solo será concedida cuando se demuestre que el uso del mismo es seguro para la salud y el medio ambiente. Además, se realizarán pruebas para demostrar que el producto es realmente eficaz para el uso previsto.
Desde Qualliance, os ayudamos y acompañamos durante todo el proceso de registro de vuestros productos biocidas. Contacta con nosotros sin compromiso y recibe un asesoramiento personalizado.
¿Por qué contratar servicios de asesoría y consultoría en el Registro de Productos Biocidas con Qualliance?
En Qualliance contamos con especialistas en productos Biocidas que podrán asesorarte y acompañarte durante todo el proceso de registro y comercialización de tus productos.
Además de ayudarte en la obtención de las autorizaciones necesarias para la fabricación, importación o distribución de productos biocidas, también ofrecemos formaciones, asesoramiento en ensayos de eficacia y asesoramiento en la formulación. Contacta con nosotros para más información sobre nuestros servicios personalizados.
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